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바이오제약

녹십자셀, '이뮨셀-엘씨' 2상 임상 개시

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  • 세포치료 전문기업 녹십자셀이 연세대 강남세브란스병원과 함께 대장암에 대한 연구자 주도 2상 임상시험을 개시했다고 14일 밝혔다.
     
    이번 임상시험은 강남세브란스병원 대장암센터 소장 백승혁 교수가 참여해 말기(4기)에 해당하는 전이성 대장암 환자를 대상으로 이뮨셀-엘씨의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구자 주도 2상 임상시험이다.
     
    녹십자셀은 2007년에 대장암에 대한 비임상시험(동물실험)을 통해 73%의 항암효과를 확인한 바 있으며, 이번 임상시험을 통해 1차 평가변수로 질병 조절 효과를, 2차 평가변수로 전반적 생존율, 무진행 생존기간, 이상반응에 의한 안전성 등을 평가하게 된다.
     
    백승혁 교수는 "대장암은 조기에 발견이나 국소성일 경우, 수술을 통해 비교적 쉽게 완치될 수 있으나, 초기 발견이 쉽지 않고 실제 진단 과정에서 이미 말기(4기)의 진행된 상태로 오는 경우가 약 20~25% 정도나 된다"고 밝혔다. 
     
    한편, 녹십자셀의 항암면역세포치료제 '이뮨셀-엘씨'는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 환자 개인별 맞춤 항암제다.
     
    약 2주간의 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조하여 환자에게 투여하는 새로운 개념의 면역항암제이며 2007년 식품의약품안전처로부터 간암 치료제로 품목허가를 받았다.
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