북미허가 썸네일형 리스트형 삼성바이오 '브렌시스', 북미 첫 허가 삼성바이오 '브렌시스', 북미 첫 허가 바이오시밀러, 캐나다 시판승인 획득 삼성바이오에피스 삼성바이오에피스는 캐나다로부터 자가면역질환 치료제 '엔브렐(성분명 에타너셉트)' 바이오시밀러인 '브렌시스'의 시판승인을 획득했다고 12일 밝혔다. 브렌시스는 작년 9월 국내 허가를 시작으로 올해 1월 유럽연합집행위원회(유럽명 베네팔리), 7월 호주 의약품 규제기관(TGA)에서 허가받았으며, 북미 지역에서는 캐나다가 첫 허가 국가다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "한국, 유럽, 호주에 이어 북미지역에서 허가돼, 전 세계적으로 더 많은 자가면역질환자에게 치료 기회를 줄 수 있어 중요한 허가"라고 강조했다. 삼성바이오에피스는 '브렌시스'와 오리지널 의약품과의 유효성·안전성을 확인하기 위해 전세계 10개 국가, 70여개.. 더보기 이전 1 다음