삼성바이오 썸네일형 리스트형 바이오시밀러의 위대함...셀트리온다시보기 바이오시밀러,, 셀트리온이 하니깐 아무나 쉽게 할수 있는 것으로 생각하는데요.. 개발도 아무나 하는 것 아니고, 생산도 아무나 할수 있는 것 아닙니다. 우리나라 제약사나 바이오업체들 중에 바이오시밀러 개발을 표방하고 있는 회사가 제법 많이 있는데 실제로 개발 성공하여 l/o한 회사는 셀트리온 제외하고 1~2개 정도 밖에 안됩니다. 그리고 이 라이센스 받아간 중국이나 인도, 브라질 회사들의 생산 능력으로는 제품의 동등성이나 생산 설비가 EMA나 FDA에서 허가를 받아낼 수준이 못됩니다. 삼성도 바이오젠과 합작해서 제품을 공급하고 있는데...실제로는 개발과 생산 두가지 모두 삼성 기술력으로는 못하고 있습니다. sb 시리즈 전부 개발은 바이오젠에서 했고, 생산도 바이오젠 덴마크 공장에서 합니다. 지금 송도에 .. 더보기 삼성바이오 '브렌시스', 북미 첫 허가 삼성바이오 '브렌시스', 북미 첫 허가 바이오시밀러, 캐나다 시판승인 획득 삼성바이오에피스 삼성바이오에피스는 캐나다로부터 자가면역질환 치료제 '엔브렐(성분명 에타너셉트)' 바이오시밀러인 '브렌시스'의 시판승인을 획득했다고 12일 밝혔다. 브렌시스는 작년 9월 국내 허가를 시작으로 올해 1월 유럽연합집행위원회(유럽명 베네팔리), 7월 호주 의약품 규제기관(TGA)에서 허가받았으며, 북미 지역에서는 캐나다가 첫 허가 국가다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "한국, 유럽, 호주에 이어 북미지역에서 허가돼, 전 세계적으로 더 많은 자가면역질환자에게 치료 기회를 줄 수 있어 중요한 허가"라고 강조했다. 삼성바이오에피스는 '브렌시스'와 오리지널 의약품과의 유효성·안전성을 확인하기 위해 전세계 10개 국가, 70여개.. 더보기 이전 1 다음