제2의 한미약품은 누구? 독자기술
벤처 주목
원조보다 효능·지속시간 늘린 바이오 의약품 '개량신약'
알테오젠, 성장호르몬제…제넥신, 빈혈치료제 등 연구
"임상시험에 성공여부 달려"
기사 이미지 보기
한미약품이 약물전달 기술인 ‘랩스커버리’로 7조5000억원의 기술수출 ‘대박’을 터뜨리면서 비슷한 기술을 보유하고 있는 국내 바이오 벤처기업들이 주목받고 있다. 랩스커버리는 독자적인 단백질을 기존 바이오 의약품 단백질에 붙여 약효의 지속시간을 연장시키는 ‘약물접합기술’이다. 바이오업계에서는 이 같은 기술을 적용해 생산한 의약품을 ‘바이오베터’로 부른다. 세계적으로 6~7개 기업이 이런 기술을 갖춘 것으로 알려지고 있다.
◆뜨는 ‘약물접합기술’
국내에서는 한미약품뿐 아니라 알테오젠과 제넥신이 독자 기술을 확보하고 있다. 2008년 설립된 알테오젠은 정혜신 한남대 생명시스템과학과 교수(알테오젠 최고기술경영자)가 개발한 ‘넥스피 융합기술’을 적용해 성장호르몬제, 혈우병 치료제, 당뇨 치료제 등을 연구하고 있다. 성장호르몬제는 현재 임상시험 1상이 진행 중이다. CJ헬스케어와 한국 및 중국 판권 이전계약을 맺었다.
제넥신은 녹십자와 함께 ‘하이브리드FC’라는 기술을 활용해 빈혈치료제 임상시험에 들어갔다. 이 회사는 성장호르몬에 대한 임상시험 2상도 최근 시작했다. 호중구(골수에서 만들어지는 백혈구의 일종)감소증 치료제, 당뇨 치료제 등도 개발하고 있다.
약물접합기술이 주목받는 것은 기존 바이오 의약품을 능가하는 다양한 종류의 개량 바이오 신약을 개발할 수 있어서다. 단백질로 구성된 바이오 의약품은 몸에서 지속되는 시간이 짧다. 이들 회사는 독자적인 단백질을 개발해 기존 바이오 의약품에 융합해 바이오베터를 만들어낸다.
한미약품이 지난 9일 얀센에 1조원대 기술수출한 당뇨·비만치료제 ‘HM12525A’는 기존 당뇨치료제에 비만 치료 효능을 더했다. 이 치료제를 투여하면 당뇨와 비만을 동시에 치료할 수 있다. 또 하루 한 번 맞는 기존 치료제와 달리 1주일에 한 번만 맞으면 된다. 박순재 알테오젠 대표는 “기존 바이오 신약의 특허가 끝나가면서 이 같은 바이오베터에 대한 관심이 세계적으로 커지고 있다”고 말했다.
◆“임상시험 성공이 관건”
해외에서는 지난해 12월 미국 옵코(OPKO)라는 회사가 다국적 제약사 화이자에 성장호르몬에 대한 기술을 이전했다. 임상시험 1상 단계에서 이뤄진 이 계약의 계약금만 2억9500만달러에 이른다. 다국적 제약사 암젠은 빈혈치료제, 항암보조제 등의 바이오베터를 상용화했다.
하지만 기술을 확보했다고 해서 모든 기업이 신약을 만들어 낼 수 있는 것은 아니다. 해당 기술을 수출하는 것도 흔한 일이 아니다. 한미약품은 지난 10년 동안 연평균 1000억원에 가까운 연구개발(R&D) 비용을 투자해 기술의 효율도와 성능 등을 높였다.
이런 이유로 알테오젠과 제넥신 등 국내 바이오 벤처기업의 성공 여부는 임상시험 진입에 달려 있다고 지적하는 전문가도 적지 않다.
임상시험은 사람을 대상으로 약의 안전성과 효능을 점검하는 과정이다. 한미약품 역시 치료제의 안전성을 주로 확인하는 임상시험 1상 단계에서 기술을 수출했다. 제넥신은 녹십자, 한독 등 국내 제약사와 임상시험에 공동 착수하는 전략을 펴고 있다. 알테오젠은 미국 유럽 일본 중국 등에 기술 특허를 우선 등록하고 임상시험에 나설 계획이다.
■ 바이오베터
biobetter. 새로운 효능이나 약물 지속 시간을 늘린 바이오 의약품의 개량신약. 기존 바이오 의약품보다 더 낫다(better)는 의미로 바이오베터라고 불린다.
조미현 기자 mwise@hankyung.com
======================================================================================================
한미약품 '매직'…청와대·삼성도 반했다
바이오산업 육성 '가속'
조신 청와대 미래전략수석 등 현장 찾아 규제개혁 약속
삼성바이오에피스, 3공장 앞당겨 이달 착공
내년 생산능력 세계 1위
기사 이미지 보기성공모델이 없던 한국 바이오산업에 한미약품 후광효과가 빛을 발하고 있다. 바이오산업을 미래 먹거리로 삼고 있는 정부와 기업들의 행보에 한층 속도가 붙고 있다.
◆청와대 바이오벤처 탐방
11일 업계에 따르면 조신 미래전략수석 등 청와대 고위 관계자와 바이오산업 관련 부처 관계자 10여명은 지난 10일 경기 판교의 바이오 벤처회사들을 방문해 “바이오산업을 적극 육성하겠다”는 의지를 밝힌 것으로 알려졌다. 이들은 바이오협회 관계자들로부터 산업 현황과 애로사항을 청취한 뒤 인근의 차바이오, 메디포스트, 제넥신 등을 찾아 시설들을 둘러보고 업계 대표 등과 간담회를 했다. 업계 관계자는 “청와대 고위 관계자가 일일이 기업들을 찾아다니면서 규제 개선사항을 청취해 놀랐다”고 전했다.
앞서 박근혜 대통령은 지난 6일 제4차 규제개혁장관 회의에서 “바이오헬스산업의 낡은 규제를 정비하고 신속하게 신제품을 출시할 수 있도록 해야 한다”며 범정부 차원의 지원체계 구축을 강조했다.
대통령의 강한 산업 육성 의지에 한미약품의 대규모 수출 소식까지 이어지면서 청와대가 바이오산업을 직접 챙기고 나섰다는 관측이다. 청와대 관계자는 “국내에 글로벌 제약회사가 없기 때문에 기술을 산업화하는 과정에서 국내 기업이 잘할 수 있는 분야에 선택과 집중을 하는 방식으로 산업을 육성한다는 게 정부의 방향”이라고 강조했다. 이어 “장기투자가 필요한 산업의 속성을 감안해 정부와 민간펀드 등이 함께 참여하는 특별펀드를 조성해 바이오 업체들의 연구개발을 지원하는 방안을 적극 검토하고 있다”고 덧붙였다.
◆삼성, 투자 앞당겨 글로벌 1위
바이오를 신수종 사업으로 삼고 있는 삼성도 바이오 투자 속도를 높인다. 김태한 삼성바이오에피스 사장은 이날 서울 서초동 본사에서 열린 삼성사장단 회의에 참석하기에 앞서 “이달 중 중요 발표를 내놓겠다”고 말했다. 인천 송도의 3공장 증설을 조기에 집행할 것이라는 관측이 유력하다.
삼성바이오에피스 고위 관계자는 “바이오사업에 뛰어든 지 만 5년째인 내년에 항체의약품 위탁생산 글로벌 1위 달성의 원년으로 도약한다는 계획을 추진하고 있다”고 말했다. 당초 2018년께로 잡았던 생산능력 1위 달성 시기를 2년가량 앞당기는 등 공격적 투자에 나서겠다는 것이다.
삼성이 조기 투자를 결정한 배경에는 한미약품의 글로벌 수출 이후 바이오산업에 대한 달라진 인식도 영향을 미친 것으로 알려졌다. 삼성 관계자는 “‘과연 성공할 수 있을까’ 하는 의문이 회사 안팎에 적지 않았는데 한미약품의 대형 수출을 보면서 인식이 크게 달라진 게 사실”이라고 전했다.
김형호 기자 chsan@hankyung.com
=======================================================================================================
'글로벌 잭팟' 한미약품 따라잡기…다음 주인공은(종합)
바이오기업들도 첨단바이오의약품으로 승부수
(서울=연합뉴스) 전명훈 기자 = 한미약품[128940]의 잇따른 초대형 기술수출 계약을 계기로 국내 주요 제약업체의 파이프라인(신약후보물질)에 관심이 쏠리고 있다. 제2, 제3의 '글로벌 잭팟'을 터뜨리는 '다음 타자'는 누가 될까.
9일 업계에 따르면 녹십자[006280]는 면역결핍 치료제 면역글로불린 '이비글로불린에스엔'의 임상 3상을 완료해 연내에 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가를 신청할 방침이다.
녹십자는 세계 혈액제제 시장의 절반을 차지하는 북미 진출을 위해 현재 캐나다에 혈액제제 공장을 건립하고 있다.
녹십자는 희귀병인 헌터증후군의 치료제 '헌터라제'의 글로벌 진출도 준비하고 있다. 헌터증후군 치료제는 헌터라제를 포함해 전 세계에 2개뿐이다. 이 치료제의 시장 규모는 약 1조원까지 커질 것으로 녹십자는 기대하고 있다.
동아에스티[170900]는 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'의 미국 2상을 완료하고 3상을 준비중이다. 통증 완화에 주목하는 기존 치료제와 달리 DA-9801은 통증 완화에다 신경 보호(재생) 등의 효능을 함께 갖췄다고 동아제약은 설명했다.
동아에스티의 슈퍼박테리아용 항생제 '시벡스트로'는 이미 미국 FDA의 승인을 받아 현지에서 시판되고 있고, 유럽에서도 유럽의약품안전청(EMA)의 승인을 획득해 영국, 독일, 오스트리아, 덴마크, 핀란드 등에서 판매 중이다.
종근당[185750]은 항암제 개발 중에 고도비만 억제 효과를 발견한 CKD-732를 글로벌 신약으로 만들기 위한 개발에 한창이다.
5조원짜리 당뇨 치료제 기술수출에 이어 1조원 규모의 비만, 당뇨 신약 기술수출까지 연속 잭팟을 터뜨린 한미약품은 여전히 20여개 신약 파이프라인을 가동하며 다음 수출을 준비하고 있는 것으로 알려졌다.
바이오 시밀러 중에서도 글로벌 진출을 앞둔 경우가 적지 않다.
류마티스 관절염 등의 치료제 레미케이드를 복제한 '램시마'를 판매하고 있는 셀트리온[068270]은 현재 비호지킨스 림프종 치료제 '리툭산'의 복제약에 대한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다.
삼성바이오에피스도 관절염 치료제 복제약을 준비하고 있다.
정부도 바이오의약품 분야에 투자를 아끼지 않고 있다. 최근에는 '2015 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발 사업'의 지원 대상으로 4개 기업을 선정, 3년 동안 총 400억원을 지원하기로 했다.
해당 기업은 제넥신[095700], 코오롱생명과학주식회사, 메디포스트[078160], 신라젠 등으로 제넥신은 자궁경부전암과 B형간염 유전자 치료제를, 코오롱생명과학주식회사는 퇴행성 관절염의 유전자 치료제를, 메디포스트는 무릎 연골결손을 치료하는 줄기세포 치료제를, 신라젠은 간암 유전자 치료제를 각각 개발 중이다.
한국다국적의약산업협회는 최근 발간한 2015 연간 보고서에서 "신약 개발에 1달러를 투자하면 총 의료비용 7달러가 절감되는 효과를 나타낸다"는 해외 연구 논문을 소개했다.
혁신적인 신약은 기존 약보다 치료에 필요한 기간이 짧고 효능이 좋아 병원비 등이 더 절감된다는 의미다.
이에 따라 의약 산업 선진국에서는 신약 개발에 투자를 아끼지 않고 있다.
미국은 전체 매출의 4분의 1 이상을 R&D에 투자하고 있으며 일본, 독일 등도 R&D 비중이 매출의 5분의 1에 달한다.
그러나 우리나라 제약사의 평균 R&D 투자 비율은 3%대에 불과하다.
한미약품은 2000년대 초반 이후 R&D를 늘리기 시작해 2014년에는 매출의 20%를 R&D에 투자했다. 올해도 3분기까지 매출의 19%를 R&D에 쏟았다.
한국제약협회는 "한미약품이 확실히 눈에 보이는, 다른 제약사가 따라가고 싶은 성공 사례를 만들었다"며 "R&D가 성장의 필요충분조건이라는 것을 깨달은 국내 다른 제약사들도 글로벌 진출에 탄력을 받을 수 있을 것"이라고 기대했다.
============================================================================================
대형계약 기대감 물씬…R&D·수출 확대로 업계 재편
제2의 한미약품, 뭐가 있을까
- R&D 제약사 가운데서도 선별적으로 투자 나서야
- 기술수출 가능성 있는 바이오 신약 개발 업체에 관심
최종 기사입력 2015-11-08 10:12
이에 시장에서는 제 2의 ‘한미약품’을 찾는 움직임이 나타나고 있다.
전문가들은 한미약품의 이번 계약이 제약·바이오에 대한 시장의 관심을 높일 가능성이 있다고 진단한다.
다만 기대감만으로 무턱대고 투자하기보다는 연구개발(R&D) 기업 중에서도 선별적인 투자접근에 나서는 것이 좋다는 조언이다.
김형수 교보증권 연구원은 “공시 이전부터 주식시장 및 제약회사 임직원들에게 오르내리던 한미약품의 ‘퀀텀프로젝트’의 기술이전계약은 퀀텀계약으로 지난 5일 시작됐다”며 “이제부터 계약 이후 한미약품의 수익구조 파악과 제2의 한미약품 탐색 및 투자가 시작할 것으로 예상된다”고 말했다.
김 연구원은 이번 계약을 통해 제약섹터가 재평가 받을 수 있을 가능성이 높다고 진단한다. 다만 R&D 기업들 가운데서도 선별적인 투자에 나서야 한다는 조언이다.
그는 △내수 혹은 해외에서 안정적인 실적을 실현하면서 R&D 투자여력을 키우거나 키웠던 업체를 찾고 △다국적 제약사가 기술이전을 받아가서 바로 개발에 착수 할 수 있는 해외임상시험 진행 프로젝트를 보며 △▲상업화 이후 다국적제약사가 독점적으로 영업을 영위할 수 있는 특허기간이 많이 남은 품목에 집중할 것을 추천했다.
정승규 KB투자증권 연구원은 “이번 한미약품의 기술이전 파이프라인(개발 중인 기술)은 지난 2차례(항암제 합성신약)과 달리 바이오 신약이다”며 “이에 기술수출 가능성이 있는 바이오 신약 개발 업체에 대한 관심이 환기될 가능성이 있다”고 설명했다.
정 연구원에 따르면 이러한 관점에서 눈여겨봐야 할 기업은 레고켐바이오, 바이로메드, 알테오젠, 인트론바이오, JW중외신약, 제넥신, 지트리비앤티, 크리스탈, 코오롱생명과학, 한올바이오파마 등이 있다.
정부 주도, 첨단바이오의약품 사업자 4곳 선정
</li><li class="list">제넥신, 코오롱생명과학, 메디포스트, 신라젠…3년간 총 400억 지원
</li>작성자
이 기사는 2015년 10월 25일 16:56 더벨 유료페이지에 표출된 기사입니다.
정부가 주도한 '2015 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발 사업'의 신규 과제 주관기관 선정 결과가 발표됐다.25일 한국보건산업진흥원에 따르면 제넥신, 코오롱생명과학주식회사, 메디포스트, 신라젠 등 4곳이 최종적으로 선정됐다. '첨단바이오의약품 기술개발사업'은 미래창조과학부와 보건복지부가 함께 추진하는 사업이다.
이번 사업은 글로벌 첨단바이오의약품 출시와 세계 일류 바이오 기업 육성을 위해 계획됐다. 줄기세포 치료제와 유전자 치료제 분야에서 선정된 4개 기업들은 3년간 총 400억 원을 지원받게 된다.
제넥신은 자궁경부전암과 B형간염 유전자 치료제를, 코오롱생명과학은 퇴행성 관절염 유전자 치료제를 개발 중이다. 메디포스트는 무릎 연골결손을 치료하는 줄기세포 치료제를, 신라젠은 간암 유전자 치료제를 개발하고 있다.
이번 '첨단바이오의약품 기술개발사업'은 '3년 내 글로벌 시장에서 상용화 할 수 있는 기업'을 선정 기준으로 삼았다. 선정된 4곳의 기업들은 연구개발(R&D), 임상시험, 해외 진출 등에서도 정부의 지원을 받게 된다.
정부는 지난 달 22일 서류 심사로 8개 기업을 선정했고 현장 실사 등을 거쳐 최종 결과를 발표했다. 앞서 1차 숏리스트에 오른 녹십자, 바이로메드, 파미셀과 안트로젠은 탈락의 고배를 마셨다.
제넥신 단백질치료제, 中에 총
1150억 규모 기술수출
中 13위 제약사에 기술수출…초기 계약금 230억원
 1300 1.4%)이 중국 대형 제약사에 지속형 항체융합 단백질치료제 기술을 1150억원에 수출했다. 제넥신은 16일 자체 개발중인 지속형 단백질치료제 기술을 중국 13위 제약사 '태슬리'(Tasly)의 자회사 '태스진'(Tasgen)에 이전하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 제넥신은 임상 또는 임상 단계 진입 중인 기술 3종에 대한 중국판권과 비임상 초기단계 개발 중인 2종에 대한 전세계 판권을 이전했다. 이를 통해 중국 내 단백질치료제 개발을 본격화할 예정이다. 제넥신의 3종 단백질치료제 GX-H9(human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3(G-CSF) 등 이전의 초기 계약금은 230억원이며 개발과 판매에 따른 마일스톤 계약금은 920억원으로 기술수출 총액은 1150억원이다. 비임상 초기단계 2종 단백질치료제 PD-L1 (GX-P2)과 GLP-2 (GX-G8)의 특정 질환에 대한 글로벌 판권 기술수출도 개발 단계별로 마일스톤을 받게 되며 개발 성과에 따라 별도 수익 배분도 가능하다. 제넥신 관계자는 "비임상 초기단계 2종 기술수출 규모는 계약상 공개하지 않기로 했다"고 말했다. 경한수 제넥신 대표이사는 "이번 계약은 제넥신의 hyFc(하이브리드 Fc) 원천기술의 경쟁력을 해외에서 인정 받았다는 것"이라며 "중국 이외의 글로벌 시장에 추가로 기술이전을 할 수 있는 발판을 만들었다는데 큰 의미가 있다"고 밝혔다. 한편 이번 기술수출에 포함된 지속형 성장호르몬(GX-H9)은 현재 제넥신과 한독이 공동 개발을 진행 중으로 모든 권리를 50 대 50 으로 양사가 나누어 소유하고 있다. 해당 치료제는 지난 7월 범부처신약개발사업단으로부터 지원 과제로 선정돼 성인, 소아를 대상으로 글로벌 임상 2상을 본격화할 예정이다. |
출처; 머니투데이
'바이오제약' 카테고리의 다른 글
| 황금거위를 찾아보자 (0) | 2015.11.22 |
|---|---|
| 코미팜 (0) | 2015.11.19 |
| 메디톡스 강제 예정 (0) | 2015.11.18 |
| 바이오시밀러 시장 2019년 27조 에서 가능성을 찾다 (0) | 2015.11.18 |
| 파마 리서치 프로덕트..중국병의원전문 유통회사 계약 (0) | 2015.11.18 |